Diurnyx ist ein System zur Erfassung und Aufzeichnung schlafbezogener Biosignale.
Das System ist ausschließlich für experimentelle und wissenschaftliche Forschungszwecke bestimmt („Research Use Only“).
Diurnyx ist kein Medizinprodukt im Sinne der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR).
Es wurde nicht als Medizinprodukt bewertet, zertifiziert oder zugelassen und trägt keine CE-Kennzeichnung als Medizinprodukt.
Es ist nicht bestimmt für die Diagnose, Behandlung, Überwachung, Vorhersage oder Prävention von Krankheiten oder gesundheitlichen Zuständen.
Die mit Diurnyx erfassten Daten sind nicht für medizinische Zwecke bestimmt und dürfen hierfür nicht verwendet oder herangezogen werden.
Das System bietet keinerlei Interpretation, Bewertung oder Handlungsempfehlung in Bezug auf Gesundheit oder medizinische Fragestellungen.
Das System wurde nicht für klinische Genauigkeit oder Zuverlässigkeit validiert.
Diurnyx wird in limitierter Form bereitgestellt und richtet sich ausschließlich an fachkundige Nutzer im Forschungsumfeld.
Der Einsatz setzt entsprechende Sachkenntnis im Umgang mit experimentellen Messsystemen voraus.
Der Nutzer ist allein verantwortlich für die Nutzung des Systems sowie für die Bewertung und Verwendung der erhobenen Daten.
Der Nutzer hat sicherzustellen, dass alle anwendbaren gesetzlichen, regulatorischen und ethischen Anforderungen eingehalten werden, insbesondere im Bereich Forschung, Datenschutz und Versuchsdurchführung.
Jede vorhersehbare Fehlanwendung, insbesondere eine Nutzung zu medizinischen oder selbstdiagnostischen Zwecken, liegt außerhalb der Zweckbestimmung.
Die Nutzung erfolgt auf eigenes Risiko.
Es wird keine Gewähr für Richtigkeit, Vollständigkeit, Zuverlässigkeit oder Eignung der erfassten Daten übernommen.
Die Haftung ist, soweit gesetzlich zulässig, ausgeschlossen, insbesondere für mittelbare Schäden oder Folgeschäden, die aus der Nutzung oder Nichtverfügbarkeit des Systems oder der Daten entstehen.
Dieser Haftungsausschluss kann jederzeit angepasst werden. Es gilt die jeweils aktuelle Version auf dieser Website.
Diurnyx is a system for measuring and recording sleep-related biosignals.
It is intended solely for experimental and scientific research purposes (“Research Use Only”).
Diurnyx is not a medical device within the meaning of Regulation (EU) 2017/745 (MDR).
It has not been evaluated, certified, or approved as a medical device and does not bear CE marking as a medical device.
It is not intended for diagnosis, treatment, monitoring, prediction, or prevention of any disease or medical condition.
Data collected with Diurnyx is not intended for medical use and must not be used or relied upon for clinical, diagnostic, or therapeutic purposes.
The system provides no interpretation, evaluation, or recommendations regarding health or medical conditions.
The system has not been validated for clinical accuracy or reliability.
Diurnyx is made available in limited release and is intended solely for qualified users in research contexts.
Use requires appropriate expertise in handling experimental measurement systems.
The user is solely responsible for use of the system and for any evaluation or application of the collected data.
The user must ensure compliance with all applicable legal, regulatory, and ethical requirements, particularly in relation to research, data protection, and study conduct.
Any foreseeable misuse, including use in medical or self-diagnostic contexts, is outside the intended purpose.
Use of the system is at your own risk.
No warranty is provided regarding accuracy, completeness, reliability, or fitness of the data.
Liability is excluded to the extent permitted by applicable law, including for indirect or consequential damages arising from use or inability to use the system or its data.
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